近畿大学病院放射線診断科で11C-PiB PETアミロイドイメージングによる認知症の早期診断・病態解明及び、11C-Pi･･･

2021.07.2 | お知らせ

　近畿大学病院放射線診断科（以下、当科）では、「認知症疾患群に対するAIによる診断アルゴリズムの開発とそのための学習症例の生成及び画質向上アルゴリズムの開発」という臨床研究を行っています。そのため、当科で過去(2011年4月1日～2021年3月31日)に実施された研究「【22-172】11C-PiB PETアミロイドイメージングによる認知症の早期診断・病態解明」及び、「【28-001】11C-PiBアミロイドイメージングによる軽度認知障害の病態解明」に参加した患者様で、アミロイドPET検査、FDG-PET検査, 脳MRI検査を受けられた患者様の診療情報を使用させていただきますので、以下の内容を確認してください。なお、この研究は、近畿大学医学部倫理委員会（https://www.med.kindai.ac.jp/rinri/index.html）で審査され、承認を受けて行われます。

①試料・情報の利用目的及び利用方法
　この研究では、人工知能(通称、AI)を用いた認知症疾患群に対する画像診断アルゴリズムの開発を目的としています。そのため、当科で認知症に対する画像検査を受けられた患者様のうち、認知機能が加齢の範囲内、アルツハイマー型認知症、レビー小体型認知症、前頭側頭型認知症と診断された方を対象として、診療情報のみを研究に利用します。利用する情報は、患者様個人が特定されないように匿名化を行い、個人情報に関しては厳重に管理します。なお、それらの情報を共同研究機関などの外部の機関へ提供することはありません。

②利用する試料・情報の項目
　・カルテ情報（年齢、性別、診断名に関する情報）

　・各種検査結果（MRI画像・PET画像及び検査所見）

③利用する者の範囲
　本研究に参加する当院の医師等

　　　研究責任者　近畿大学高度先端総合医療センター PET分子イメージング部 助手 山田　誉大

　　　研究分担者　近畿大学医学部放射線医学教室 放射線診断学部門 主任教授 石井　一成

　　　近畿大学生物理工学部生命情報工学科／研究責任者　木村　裕一

④試料・情報の管理について責任を有する者の氏名又は名称
　近畿大学高度先端総合医療センター PET分子イメージング部 助手 山田誉大

⑤研究対象者の求めに応じて、研究対象者の試料・情報の利用を停止すること
　この研究では、患者様・ご家族様の診療情報が利用されることに同意できず、拒否されたい場合に、下記の方法により、いつでもその利用を停止することが可能です。また、利用の停止を受け付けた場合でも、その後の診療において一切の不利益を受けることはありません。

⑥上記⑤の求めを受け付ける方法
　下記までご連絡ください。なお、この研究に関するすべてのお問い合わせも下記で受け付けます。
　　　　［お問い合わせ先］
　　　　　　　　近畿大学病院放射線診断科　山田　誉大
　　　　　　　　電話：072-366-0221（内線3133）FAX：072-367-1685

近畿大学病院放射線診断科で認知症に対する画像検査を受けられた患者様・ご家族の皆様へ

2021.01.12 | お知らせ

　近畿大学病院放射線診断科（以下、当科）では、「認知症患者の診療情報を用いた認知症患者データベースの構築」という臨床研究を行っています。そのため、当院で認知症に対する画像検査を受けられた患者様の診療情報を使用させていただきますので、以下の内容を確認してください。なお、この研究は、近畿大学医学部倫理委員会（https://www.med.kindai.ac.jp/rinri/index.html）で審査され、承認を受けて行われます。

①情報の利用目的及び利用方法
　この研究では、認知症の基礎疾患に関する臨床診断が確定した患者様の診療情報を収集し、画像情報を含む認知症患者データベースを構築することを目的としています。そのため、当院放射線診断科で認知症に対する画像検査を受けられた患者様のうち、認知機能が加齢の範囲内、アルツハイマー型認知症、レビー小体型認知症、前頭側頭型認知症、血管性認知症と診断された方を対象として、診療情報のみを研究に利用します。利用する情報は、患者様個人が特定されないように匿名化を行い、個人情報に関しては厳重に管理します。なお、本研究終了後、本研究により構築したデータベースは、個人情報は全て削除された状態で、認知症の基礎疾患に関する疫学研究、画像解析手法の検討、画像検査を用いた認知症の基礎疾患の診断フローの最適化や新たな診断手法の検討等に二次利用することを想定しています。

②利用する情報の項目
　・カルテ情報（年齢、性別、診断名に関する情報等）

　・各種検査結果（神経心理テスト・脳脊髄液検査・MRI画像・SPECT画像・PET検査所見等）

③利用する者の範囲
　本研究に参加する当院の医師等

　　　研究責任者　石井　一成

　　　研究分担者　甲斐田　勇人、西郷　和真、花田　一志、上田　昌美、山田　誉大

　　　国立研究開発法人国立長寿医療研究センター／研究責任者　加藤　隆司

　　　兵庫県立姫路循環器病センター／研究責任者　嶋田　兼一

　　　兵庫県立リハビリテーション西播磨病院／研究責任者　高橋　竜一

　　　日本メジフィジックス株式会社／責任者　中谷　暁

④情報の管理について責任を有する者の氏名又は名称
　近畿大学病院放射線診断科　石井　一成

⑤研究対象者の求めに応じて、研究対象者の情報の利用を停止すること
　この研究では、患者様・ご家族様の診療情報が利用されることに同意できず、拒否されたい場合に、下記の方法により、いつでもその利用を停止することが可能です。また、利用の停止を受け付けた場合でも、その後の診療において一切の不利益を受けることはありません。

⑥上記⑤の求めを受け付ける方法
　下記までご連絡ください。なお、この研究に関するすべてのお問い合わせも下記で受け付けます。
　　　　［お問い合わせ先］
　　　　　　　　近畿大学病院放射線診断科　石井　一成
　　　　　　　　電話：072-366-0221（内線3133）FAX：072-367-1685

新型コロナウィルス肺炎診断支援臨床実装システムの開発

2020.12.8 | お知らせ

①対象
2019年4月1日〜2020年9月30日に当院で肺疾患のために胸部CTが撮影された患者が対象となります。

②研究機関名
研究代表者

　　役割：システム開発, 研究の統括

　近畿大学医学部放射線医学教室放射線診断学部門／石井一成、小塚健倫

　　役割：臨床データの提供およびその匿名化, システムの評価

　近畿大学高度先端総合医療センターPET分子イメージング部／山田誉大

　　役割：システム評価、データ管理

　近畿大学生物理工学部医用工学科／根本充貴

　　役割：システム開発

　近畿大学理工学部情報工学科／半田久志、阿部孝司、波部 斉、多田昌裕

　　役割：システムの評価

　近畿大学生物理工学部生命情報工学科／吉田 久、木村裕一

　　役割：システム開発, システムの評価

③研究の意義
新型コロナウィルス感染の転帰は、肺炎の重篤化に依存することから、CTによる胸部画像からの新型コロナウィルス肺炎の読影診断、及び重篤度の診断は重要です。しかし、胸部を専門とする読影医の人数は限られており、2020年秋から冬、或いは2021年以降に想定される新型コロナウィルス感染の再来に対する医療資源の確保のためには、新型コロナウィルス肺炎の予備的な診断が求められます。又、重篤度の診断は緊急性が高く且つ読影に対する高い専門性が求められます。本研究の成果は、新型コロナウィルス感染に対する医療体制の充足度を改善することに意義があります。

④研究の目的
本研究は、新型コロナウィルスによって発生する肺炎を、胸部CT画像から診断するためのソフトウェアを開発し、臨床読影の現場で利用可能なシステムの開発を目的としています。

⑤研究の方法
これまでに近畿大学病院を受診した新型コロナ肺炎を含む肺炎または肺炎疑い患者から得られた胸部CT画像及び付随する診断データと診断結果を使用します。胸部CTはすでに臨床で診断のために取得されたデータを使用するものであり、本研究のための新たな撮影は行わず侵襲はありません。 人工知能(AI)を用いたソフトウェアを開発します。これには、公開されている新型コロナ肺炎のCT画像を使用して学習させ、その性能を評価する目的で、当院で撮影されたCTデータを使用します。通常の診断手順に基づいて下された新型コロナに係る診断結果と同様の結果をAIソフトウェアが出せるかを確認します。正常、軽度、重篤、最重篤の4段階の識別ができるようにソフトウェアを組み立てます。

⑥個人情報の扱い
カルテ、画像などの調査によって得られた個人情報は本研究のみに用います。個人識別情報管理者を置き、独自の ID をつけ、年齢、性別以外の個人情報はすべて匿名化されます。学会や論文にデータを発表する場合にも、個人データは発表されません。近畿大学生物理工学部生命情報工学科の間で情報・データの授受を行う際は匿名化された状態で行われ、さらに情報の授受に関する記録を作成し、情報提供を行った日から3年経過した日までのその記録の保管を行います。情報の提供の手段は匿名化されたデータを入れたCD-Rを近畿大学生物理工学部生命情報工学科に送ります。 個人情報の開示など個人情報に関するお問い合わせは 072-366-0221（近畿大学病院代表番号）へお願いします。

⑦利用する資料・情報の項目
本研究ではカルテ、画像などの調査によって得られた個人情報を利用します。具体的には、年齢、性別、診断名、CT画像、検査データなどです。しかし個人名は利用しません。

⑧問い合わせ先と参加拒否の権利
この研究におけるあなたの権利やその他について、さらに詳しくお聞きになりたい場合は下記の研究責任者にお問い合わせ下さい。また、あなたのCT画像や診療情報を研究に用いて欲しくないと思われた場合は、以下の実務担当者に遠慮なくご連絡下さい。その場合は近畿大学生物理工学部生命情報工学科への情報提供や研究データの利用を停止いたします。これによりあなたに不利益を被ることはありません。

⑨この研究は、近畿大学医学部倫理委員会（https://www.med.kindai.ac.jp/rinri/index.html）で審査され、承認を受けて行われます。